臨床研究に関する情報
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当院において実施する臨床研究は国が定める指針「人を対象とする医学系研究に関する倫理指針（平成26年12月22日文部科学省・厚生労働省）」に基づいて行っています。同指針において、臨床研究へのご協力をお願いする皆様には、研究の実施方法・内容に応じて、文書もしくは口頭による説明で同意（インフォームド・コンセント）を得るか、予め研究に関する情報をホームページ等で通知・公開し、研究へのご協力の可否に係る意思表示の機会をご提供することとなっています。
連絡先・相談窓口
下記の研究に情報を利用することをご了解いただけない場合は以下にご連絡ください。
電話でのご相談
一般財団法人 脳神経疾患研究所 附属 総合南東北病院
TEL：024-934-5322
〒963-8563 福島県郡山市八山田7丁目115番地 医療相談課
臨床研究に関する情報公開
| 研究課題名 | 大腸癌術後の長期予後に関する研究 |
|---|---|
| 研究の対象 | 総合南東北病院で2004年1月から2009年12月までに大腸癌の手術を受けた患者 |
| 研究目的・方法 | 大腸癌患者の術後10年後の長期成績を研究する。主に生存率、死因、他疾患罹患状況、健康状態、体重、QOL、経済状況などを調べる。 対象患者の長期成績（生命予後、再発有無、他疾患罹患、体重変化など）をカルテレビューで調査する。欠測値については電話調査を行う。電話調査はかかりつけ医への調査や、本人・家族への調査を行うこととする。 電話調査で明らかにならない場合は、同意が得られた場合のみ外来通院していただき調査を行うことも検討する。 必要に応じ、郵便やE-mailでの調査も行う。その際個人情報には十分配慮する。 調査項目は、生命予後、再発有無、他疾患罹患、体重変化、その他健康状態、経済状況、就労状況、QOL、家庭の状況などとする。 |
| 研究期間 | 総合南東北病院倫理委員会承認日：西暦2019/6/10 総合南東北病院倫理委員会承認番号：No.371 |
| 研究等の実施期間及び実施場所 | 総合南東北病院、福島県立医科大学低侵襲腫瘍制御学講座 |
| 研究組織 | 究責任医師 中山祐次郎 協力医師 小林拓史、山口久志、河村英恭、濵田晃市、外舘幸敏、本多通孝 研究事務局 本多 通孝 総合南東北病院内（福島県立医科大学低侵襲腫瘍制御学講座） |
| 総合南東北病院の対象者様の問合せ先および研究への利用を拒否する場合の連絡先： 〒963-8563 福島県郡山市八山田7-115 総合南東北病院 外科 中山祐次郎 電話番号：024-934-5322（代表） FAX：024-934-5405 |
|
| 研究課題名 | サルコペニアの摂食嚥下障害の有病割合および関連因子：多施設データベース研究 |
|---|---|
| 研究の対象 | 脳卒中、神経筋疾患、がん、サルコペニア（筋減弱症）などで摂食嚥下障害を認める20歳以上の患者を対象とします。摂食嚥下状況レベル（Food Intake LEVEL Scale：FILS）で8以下（特別食べにくいものを除いて、３食経口摂取している）の場合に、摂食嚥下障害とします。食物の制限なく３食経口摂取している場合には、摂食嚥下障害としません。2018年4月から2020年12月の間に、FILSで8以下（特別食べにくいものを除いて、３食経口摂取している）の方を対象とします。初回調査時点で20歳以上の方を対象とします。 |
| 研究目的・方法 | 摂食嚥下障害を認める患者を対象に、急性期病院、地域包括ケア病棟、回復期リハビリテーション病棟、療養型病棟、老人保健施設、特別養護老人ホーム、介護医療院、在宅など多くのセッティングでサルコペニアの摂食嚥下障害の有病割合を調査します。その上でサルコペニアの摂食嚥下障害に関連する因子を検討します。 |
| 研究期間 | 倫理委員会の承認日 ～ 西暦2021年３月３１日 総合南東北病院倫理委員会承認日：西暦2020年1月10日 総合南東北病院倫理委員会承認番号：No.434 |
| 研究に用いる試料・情報の種類 | 病歴、併存疾患、摂食嚥下障害と他の機能障害、日常生活活動、栄養状態、検査データ、等 |
| 外部への試料・情報の提供 | 該当なし |
| 外部からの試料・情報の取得と保管 | REDCapインターネット上のデータベースシステムを使用して、共同研究機関から取得し保管します。データベースシステムにはパスワードをかけて、アクセス可能なのは研究責任者と共同研究者のみとします。横浜市立大学附属市民総合医療センターリハビリテーション科では、共同研究機関から集積したデータにパスワードをかけ管理を行います。記録を保管する期間は、提供を行う機関は情報を提供してから3年、提供を受ける機関は研究終了から5年とします。 |
| 研究組織 | 【統括施設】 [研究責任者/データ管理者（既存情報の提供先）/統計解析担当］ [所属] 横浜市立大学附属市民総合医療センターリハビリテーション科 [職名]准教授 [名前]若林秀隆 [共同研究機関、研究責任者および既存情報の提供元] 他、急性期病院20施設、回復期リハビリテーション病院7施設、施設・在宅4施設 【共同研究機関：総合南東北病院】 [研究者/データ管理者： 口腔外科 池谷進 森隆志］ |
| 本研究に関するご質問・ご相談等がありましたら下記の連絡先までお問い合わせ下さい。 ご希望があれば、他の研究対象者の個人情報及び知的財産の保護に支障がない範囲内で、研究計画書及び関連資料を閲覧することが出来ますので下記連絡先まで電話またはFAXでお申出下さい。 また、試料・情報が当該研究に用いられることについて患者さんもしくは患者さんの代理人の方にご了承いただけない場合には研究対象といたしませんので、下記の連絡先までお申出ください。その場合でも患者さんに不利益が生じることはございません。 | |
| 総合南東北病院の対象者様の問合せ先および研究への利用を拒否する場合の連絡先： 〒963-8563 福島県郡山市八山田7-115 総合南東北病院 口腔外科 池谷進・森隆志（研究者） 電話番号：024-934-5322（代表） FAX：024-934-5405 |
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