治験について - 当院について - 総合南東北病院（福島県郡山市）

治験とは

私たちは、ケガをしたときや病気になったときに、くすりを服用するなどの治療を受けています。
この「くすり」が世の中に出るためには、最初に「くすりの候補」となる化合物の性質を調べ、動物でどのような作用があるかなどを調べます。そして最終的には、健康な人や患者さんの協力を得て、人の病気の治療に役立つかどうかを確かめる必要があります。
このように、健康な人や患者さんに「くすりの候補」を実際に使っていただいて、人での効果（有効性）や副作用＊（安全性）について調べ、国（厚生労働省）から「くすり」として承認を受けるために行う臨床試験のことを「治験」といい、治験で使われる「くすりの候補」を「治験薬」といいます。
治験は通常の医療とは異なり、研究的な側面があるため、細心の注意を払いながら進めます。
また、治験への参加は、参加する方の自由意思に基づいて行われ、権利と安全が最大限に守られなければなりません。そのため、治験は厚生労働省が定めた基準（医薬品の臨床試験の実施の基準［GCP：Good Clinical Practice］）に従って行われます。この基準に従って、治験審査委員会で審査を行い、この治験の当院での実施が承認されています。

＊副作用とは、くすりと有害事象との間の因果関係について、少なくとも合理的な可能性があり、因果関係を否定できない反応を指します。有害事象とは、あらゆる好ましくない、または意図しない症状・病気・検査値の異常などのことで、くすりの使用や治験の手順が原因であるものも、そうでないものも含みます。
（日本製薬工業協会、説明文書・同意文書（ICF）共通テンプレートより）

当院にて実施中の治験一覧

当院で実施するすべての治験は、国が定める「医薬品の臨床試験の実施に関する省令」に準拠し、外部委員を交えて行われる、総合南東北病院の治験審査委員会の承認を得て実施しています。

実施中の試験であり、参加募集は締め切られている試験もありますので、詳しくは担当者までご連絡をお願いいたします。

総合南東北病院

2025年10月1日時点

治験対象疾患	実施診療科	治験薬・機器名(ｺｰﾄﾞ)
骨粗鬆症	外傷センター	AG11040106R
-	麻酔科	ONO-1110
乳癌	放射線治療科、乳腺外科	TKD-MCN-001

南東北医療クリニック

2025年10月1日時点

治験対象疾患	実施診療科	治験薬・機器名(ｺｰﾄﾞ)
-	脳神経内科	SAR442168
抗ミエリンオリゴデンドロサイト糖タンパク質（MOG）抗体関連疾患（MOG-AD）	脳神経内科	Rozanolixizumab
MOGAD	脳神経内科	サトラリズマブ
多発性硬化症	脳神経内科	LOU064
多発性硬化症	脳神経内科	frexalimab
多発性硬化症	脳神経内科	frexalimab
部分てんかん	脳神経内科	cenobamate
てんかん	脳神経内科	ONO-2017
脳卒中又はTIA	脳神経内科	asundexina
アルツハイマー病	脳神経内科	LY3154207
流涎症	脳神経内科	NPC-22
アルツハイマー病に伴う精神病	脳神経内科	KarXT
パーキンソン病	脳神経内科	OP-2024
アルツハイマー病	脳神経内科	ONO-2020
多巣性運動ニューロパチー	脳神経内科	Empasiprubart